Rezervor de amestecare pentru topirea gelatinei

Prezentare generală a produsului

Rezervorul nostru de amestecare de topire a gelatinei este o soluție-concepută de precizie, concepută pentru prepararea formulărilor de înveliș cu gel moale -, atât gelatină tradițională, cât și materiale moderne pe bază de plante-(vegetariene).

Rezervorul este disponibil atât în configurații de control manual, cât și automat PLC, permițând producătorilor să selecteze modul de funcționare care se potrivește cu scara lor de producție, cerințele de reglementare și expertiza operatorului. Toate suprafețele de contact-produsului sunt construite din oțel inoxidabil SS316L de calitate-farmaceutică cu finisaje interne electrolustruite (Ra mai mic sau egal cu 0,8 μm), asigurând curățarea și conformitatea cu ghidurile cGMP.

Avantajele tehnologice de bază

Sistem de operare în mod dublu-
Mod manual: echipat cu manometre, supape manuale și comenzi reglabile ale vitezei - ideale pentru unități de cercetare și dezvoltare în loturi mici-, laboratoare de formulări și linii de producție în care operatorii experimentați preferă controlul tactil direct asupra fiecărui parametru de proces.
Mod automat: alimentat de un PLC industrial cu un ecran tactil HMI color de 10 inchi. Acceptă stocarea rețetelor (până la 100+ formulări), profiluri automate de rampă de temperatură, spumare automată, cicluri de amestecare temporizate, programare a nivelului de vid și înregistrarea datelor în timp real-cu 21 CFR Part 11 pentru medii de audit de producție conforme cu reglementările.

Compatibilitate cu dublă-formulare
Un rezervor de amestecare de topire a gelatinei, două familii de materiale de înveliș - concepute pentru a gestiona proprietățile termice și reologice distincte ale sistemelor de înveliș pe bază de gelatină și de plante-.

Tipul materialului carcasei	Interval optim de topire	Considerarea cheie a procesului
Gelatina (bovină/porcină)	60 – 75 de grade	Sensibil{0}}la căldură; necesită încălzire uniformă blândă pentru a preveni degradarea moleculară și pierderea vâscozității
Amidon modificat (mazare/porumb)	95 – 110 grade	Temperatura de gelatinizare mai mare; necesită amestecare prelungită cu-forfecare mare pentru a hidrata complet lanțurile de amiloză
Caragenan (pe bază de alge-)	65 – 75 de grade	Necesită un profil de forfecare specific pentru a preveni formarea prematură a rețelei de gel în timpul răcirii

Controlul de precizie al temperaturii cu trei-straturi
Nava are o construcție-trilă de perete:
• Camera interioară a produsului: SS316L, electrolustruit - contact direct cu formula de înveliș
• Stratul mijlociu al cămașului: mediu de încălzire cu apă caldă circulantă/abur - transfer uniform de căldură pe întreaga suprafață a vasului, eliminând punctele fierbinți
• Strat izolator exterior: izolație din vată minerală cu placare exterioară SS304 - eficiență energetică, exterioară la atingere rece-sigură și temperatură ambientală stabilă în camera de producție
Precizia controlului temperaturii atinge ± 0,5 grade pe întregul interval de lucru (ambient până la 100 de grade), critică pentru menținerea constantă a vâscozității învelișului lot după lot.

Puncte și soluții comune de durere de producție

Provocarea producției	Soluția noastră de inginerie	Rezultat
Microbule de aer în peliculă de gelatină care provoacă găuri, etanșări slabe și respingere a capsulei	Sistem integrat de dezaerare în vid (-0,08 până la -0,095 MPa) cu agitare lentă în timpul ciclului de degazare	Masa-liberă de bule; randamentul de încapsulare a crescut cu 3–8%
Încălzirea neuniformă / punctele fierbinți care provoacă degradarea gelatină localizată și inconsecvența vâscozității	Jacket Baffle Design+ design cu rotor distributiv cu mai multe straturi-+ agitator de ancorare de răzuit-inferioară	±2% consistență a vâscozității pe lot; fără degradare termică la pereții vasului
Formulări de amidon pe bază de plante-care necesită temperaturi mai ridicate și forfecare mai puternică decât oferă rezervoarele standard	Interval de temperatură extins la 95 de grade; Agitator spiralat,	Gelatinizarea completă a amidonului fără cocoloașe;
Risc de-contaminare încrucișată atunci când comutați între formulările de gelatină și cele vegetariene	Design compatibil CIP (Clean-in-Place); acoperire cu minge de pulverizare; fără geometrie internă-picior mort; instrument-dezasamblare gratuită a garniturii	Schimbarea rapidă a produsului; protocoale de curățare validate disponibile
Incoerența dintre loturi-la-din cauza variabilității operațiunii manuale	Managementul retetei PLC cu parametrii blocati; Înregistrări electronice ale loturilor; secvențierea automată a pașilor	Calitate constantă a carcasei 24/7; dependență redusă de operator

Specificatii tehnice

Gama de modele standard

Parametru	VT-100	VT-200	VT-300	VT-600	VT-800
Volumul total (L)	100	200	450	760	950
Volumul de lucru (L)	60	130	300	600	800
Metoda de încălzire	Încălzire electrică / Încălzire cu abur (opțional)
Interval de temperatură	Ambient - 100 de grade (precizie de ± 0,5 grade)
Gradul de vid	-0,08 ~ -0,095 MPa
Viteza de agitare	10 – 60 RPM (variatoare de frecvență)
Puterea de amestecare (kW)	3	3	4	7.5	7.5
Material (Contact cu produs)	SS316L (Ra electrolustruit Mai mic sau egal cu 0,8μm)
Modul de control	Manual/PLC

Configurație standard

• Vas din oțel inoxidabil cu trei-straturi (interioară SS316L / manta SS304 / carcasă exterioară SS304)
• Rotor de amestec distributiv cu mai multe straturi-cu răzuitoare-perete de ancorare (răzuitoare PTFE)
• Cămin montat în partea de sus-sanitară cu clemă de-eliberare rapidă
• Indicator digital de temperatură și vacuometru
• Supapă de siguranţă de presiune
• Supapă de refulare inferioară (diafragmă sanitară sau supapă cu bilă)
• Vizor nivel lichid cu lumină
• Strat de izolație cu placare exterioară din oțel inoxidabil lustruit

Actualizări opționale-Control PLC

• Sistem de control cu ecran tactil HMI PLC + 10" cu management al rețetelor
• 21 CFR Partea 11 înregistrări electronice ale loturilor și pistă de audit
• Sistem de bile de pulverizare CIP cu duze de curățare rotative
• Capacitate SIP (Steam-in-Place).
• Modul de cântărire (celule de sarcină) pentru dozare gravimetrică
• Sistem automat de dozare apă/glicerină
• Pompă de transfer cu linie de transfer încălzită
• Modul de filtrare (filtru inline 100–200 mesh)

Ghid de mărime și selecție

Selectați capacitatea adecvată a rezervorului de amestecare a gelatinei în funcție de producția de încapsulare a gelului moale și de programarea producției:

Dimensiunea mașinii softgel	Producție tipică (capsule/oră)	Rezervor de topire a gelatinei recomandat	Frecvența lotului
Scară de laborator/pilot	3,000 – 10,000	100L	1-2 loturi pe schimb
Producție mică (rolă de matriță de 6 inchi)	15,000 – 30,000	200L	2 loturi pe schimb
Producție medie (rolă de matriță de 8 inchi)	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2-3 loturi pe schimb
Producție mare (10"+ rolă de matriță)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	Alimentare continuă cu rotație dublă-rezervor

Flexibilitatea aspectului: Echipa noastră de ingineri oferă o planificare a aspectului 3D pentru a se asigura că sistemul rezervorului se potrivește amprentei dvs. existente în camera curată, înălțimea tavanului și traseul fluxului de material. Dimensiunile personalizate ale vasului, înălțimile de descărcare și configurațiile platformei sunt disponibile la cerere.

Conformitate cu reglementări și certificare

Echipamentele noastre sunt proiectate pentru a susține standardele globale de producție farmaceutică:

FDA 21 CFR Partea 211

Proiectarea, construcția și suprafețele echipamentelor îndeplinesc cerințele cGMP pentru fabricarea farmaceutică

GMP UE (EudraLex volumul 4)

Design care poate fi curățat, fără picioare moarte, construcție drenabilă și documentație privind trasabilitatea materialului

21 CFR Partea 11 Gata

Modelele inteligente acceptă înregistrări și semnături electronice pentru medii reglementate

Certificarea materialului

Rapoartele de testare a materialelor SS316L (MTR) disponibile pentru toate suprafețele de contact-produsului

Documentație de validare

Pachete de documentație IQ/OQ/PQ disponibile pentru a sprijini calificarea site-ului

Marcaj CE

Disponibil pentru livrare pe piața UE

Suport pentru personalizare și inginerie

Fiecare unitate de producție este unică. Oferim servicii complete de personalizare:

Personalizare capacitate

De la unități de laborator de 50 L la sisteme de producție-la scară de 10000L.

Integrarea aspectului

Înălțimea vasului, poziția de descărcare și designul platformei personalizate pentru a se potrivi cu aspectul camerei curate și punctele existente de alimentare a liniei de încapsulare.

Integrarea proceselor

Conexiune fără întreruperi la mașina dvs. de încapsulare softgel prin linii de transfer încălzite și control automat al alimentării.

Soluții la cheie

Camere complete de preparare a gelatinei, inclusiv tratarea apei, dozarea glicerinei, sisteme CIP și sisteme SIP.

Suport pentru dezvoltarea formulei

Consultanță tehnică atât pentru optimizarea formulării de înveliș cu gelatină, cât și{0}}pe bază de plante.

Fabrica noastră

Tag-uri populare: rezervor de amestecare de topire a gelatinei, China, producători de rezervoare de amestecare de topire a gelatinei, furnizori